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一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法
- 专利权人:
- 常州方楠医药技术有限公司
- 发明人:
- 张席妮,熊志刚,资春鹏,张三丰
- 申请号：
- CN201610026087.9
- 公开号：
- CN106974890A
- 申请日:
- 2016.01.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1~100，其中，舒尼替尼L-苹果酸盐为无定型态，所述固体分散体的X-射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无舒尼替尼L-苹果酸盐的晶体的特征峰。本发明的舒尼替尼L-苹果酸盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了舒尼替尼L-苹果酸盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
