PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for commercially producing a polymorphic mixture of (2RS)-1-dimethylamino-3-[2-[2-(3-methoxyphenyl)ethyl]fhenoxy]propane-2-il succinic hydrogen hydrochloride (type I and type II) containing high contents of type II crystal using a recrystallization means in an industrial scale.SOLUTION: A method for producing a polymorphic mixture of (2RS)-1-dimethylamino-3-[2-[2-(3-methoxyphenyl)ethyl]fhenoxy]propane-2-il succinic hydrogen hydrochloride using a solvent type recrystallization process including an aliphatic monocarbonic acid and by a non-solvent type reclystallization process causing crystalline transformation of a solid state by mechanical impacts or a fluid energy impact method. There is provided a product containing high contents of type II crystals by the method.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】(2RS)-1-ジメチルアミノ-3-{2-[2-(3-メトキシフェニル)エチル]フェノキシ}プロパン-2-イル コハク酸水素塩酸塩(I型およびII型)の多形混合物であって、高含有量のII型結晶を有しているものを、工業規模における再結晶化手段を用いて、商業的に製造する方法を提供すること。【解決手段】脂肪族モノカルボン酸を含む溶媒型再結晶化プロセスを用いて、および、機械的衝撃または流体エネルギー衝撃法によって固体状態の結晶転移を引き起こす非溶媒型再結晶化プロセスによって、(2RS)-1-ジメチルアミノ-3-{2-[2-(3-メトキシフェニル)エチル]フェノキシ}プロパン-2-イル コハク酸水素塩酸塩の多形混合物を製造する方法。それによって、高含有量のII型結晶を有する生成物を提供する。【選択図】図5
