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UNITÉ POSOLOGIQUE PHARMACEUTIQUE SOLIDE À DÉSINTÉGRATION ORALE CONTENANT UNE SUBSTANCE DE RÉGULATION DE L'ACCOUCHEMENT
专利权人:
OXYTONE BIOSCIENCE B.V.
发明人:
PLATTEEUW, Johannes, Jan,COELINGH BENNINK, Herman, Jan, Tijmen
申请号:
NLNL2015/050673
公开号:
WO2016/053091A1
申请日:
2015.09.29
申请国别(地区):
NL
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention provides an orally disintegrating solid pharmaceutical dosage unit having a weight between 50 and 1,000 mg, said dosage unit consisting of: • 5-100 wt.% of coated particles comprising 50-99 wt.% of a core particle and 1-50 wt.% of a coating that envelops the core particle, said coating consisting of: - 0.01-10 wt.%) of a partus control substance selected from oxytocin, carbetocin, atosiban and combinations thereof; - 5-50 wt.%) of buffering agent; - 15-80 wt.%) of branched glucan; - 0-78 wt.%) of other pharmaceutically acceptable ingredients; • 0-95 wt.%) of one or more pharmaceutically acceptable excipients; the solid dosage unit comprising at least 20 μg of the partus control substance and having a pH buffer range of 3.5-5.7. The solid dosage unit of the present invention is easy to manufacture and perfectly suited for sublingual, buccal or sublabial administration. Furthermore, the dosage unit does not need to be stored and distributed under temperature controlled conditions.La présente invention concerne une unité posologique pharmaceutique solide à désintégration orale, ayant un poids compris entre 50 et 1000 mg, ladite unité posologique consistant en : • 5 à 100 % pds de particules enrobées comprenant 50 à 99 % pds d'une particule de cœur et 1 à 50 % pds d'un enrobage qui enveloppe la particule de cœur, ledit enrobage consistant en : - 0,01 à 10 % pds d'une substance de régulation de l'accouchement choisie parmi l'oxytocine, la carbétocine, l'atosiban et des combinaisons de ceux-ci ; -5 à 50 % pds d'agent tampon ; 15 à 80 % pds de glucane ramifié ; - 0 à 78 % pds d'autres ingrédients pharmaceutiquement acceptables ; • 0 à 95 % pds d'un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables ; l'unité posologique solide comprenant au moins 20 μg de la substance de régulation de l'accouchement et ayant une plage de tampon de pH de 3,5 à 5,7. L'unité posologique solide de la présente invention est facile à fabriquer et parfaitement adaptée à
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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