The invention includes, in part, a method of diagnosing pancreatic β-cell disorder, a method of predicting the risk of developing a subject's pancreatic β-cell disorder, pancreatic β-cell function in a subject at risk of developing pancreatic β-cell disorder, or A method for monitoring the amount of pancreatic β-cells, a method for monitoring the treatment effect of pancreatic β-cell damage in a subject, a method for identifying a subject at high risk of developing pancreatic β-cell damage, a subject for treating pancreatic β-cell damage Methods of selecting, methods of selecting subjects to participate in clinical trials, and methods of detecting endoplasmic reticulum stress in pancreatic beta cells are provided. These methods include determining at least one level of soluble mesencephalic astrocyte-derived neurotrophic factor (MANF) in a biological sample from the subject. Further provided are pharmaceutical compositions containing soluble MANF proteins and kits containing antibodies or antigen-binding antibody fragments that specifically bind to soluble MANF.本発明は、一つには、膵臓β細胞障害を診断する方法、対象の膵臓β細胞障害を発症するリスクを予測する方法、膵臓β細胞障害を発症するリスクのある対象における膵臓β細胞機能または膵臓β細胞量をモニターする方法、対象における膵臓β細胞障害の処置効果をモニターする方法、膵臓β細胞障害を発症するリスクが高い対象を同定する方法、膵臓β細胞障害を処置するための対象を選択する方法、臨床試験に参加する対象を選択する方法、および膵臓β細胞における小胞体ストレスを検出する方法を提供する。これらの方法は、対象由来の生体試料中の可溶性中脳星状細胞由来神経栄養因子（ＭＡＮＦ）の少なくとも１つのレベルを決定することを包含する。さらに、可溶性ＭＡＮＦタンパク質を含有する医薬組成物、および可溶性ＭＡＮＦに特異的に結合する抗体または抗原結合性抗体フラグメントを含有するキットも提供する。
