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一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干制剂的生产方法
- 专利权人:
- 齐鲁天和惠世制药有限公司
- 发明人:
- 李素彬,李保勇,樊长莹,李勇,王峰,寿俊华,吴柯,张兆珍,朱绍万
- 申请号：
- CN201310163081.2
- 公开号：
- CN103239454B
- 申请日:
- 2013.05.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干制剂的生产方法，属于医药技术领域。它包括反应、预冻、升华干燥、再干燥和出箱步骤。本发明在反应步骤中，采用氢氧化钠代替碳酸氢钠，使反应过程中不产生气泡，同时采取氢氧化钠溶液向哌拉西林酸和他唑巴坦酸的悬浊液中滴加，并在反应罐底通加氮气的方式进行反应，可以加速料液的反应速度和缩短氢氧化钠局部浓度过高的时间，从而有效避免了高浓度氢氧化钠溶液对哌拉西林钠他唑巴坦钠的降解作用。本发明在产品预冻上实现速冻与慢冻的相互结合，使得到的产品晶型，不溶性微粒及冻干产品有关杂质处于一个最佳水平。本发明制备的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠产品质量好，杂质含量低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
