VEN KHun (US),ВЭНЬ Хун (US),KUMARAPERUMAL Natradzhyan (US),КУМАРАПЕРУМАЛЬ Натраджян (US),NAUS Richard (US),НАУС Ричард (US),VEN KHun,ВЭНЬ Хун,KUMARAPERUMAL Natradzhyan,КУМАРАПЕРУМАЛЬ Натраджян,NAUS Richard,НАУС Ричард
申请号：
RU2013121795/15
公开号：
RU0002595866C2
申请日:
2011.10.14
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention relates to a pharmaceutical composition in form of a tablet containing a) therapeutically effective amount of sodium salt (4-{4-[5-(6-trifluoromethyl-pyridin-3-ylamino)-pyridin-2-yl]-phenyl}-cyclohexyl)-acetic acid, b) sodium lauryl sulphate as a surfactant with properties of lubricant substance in amount of 0.1 to 5 %, c) low-substituted hydroxypropyl cellulose in dry binder with properties of baking powder in amount of 2 to 20 %, d) mixture of microcrystalline cellulose and anhydrous lactose as filler in ratio of 1:5 to 1:1 and e) sodium starch glycolate as a disintegrant in amount of 1 to 10 % by weight of tablet before application of film coating. Invention also relates to a method of preparing a pharmaceutical composition and use thereof as a medicinal agent.EFFECT: compositions demonstrate compression profile with a wide hardness window, which provides acceptable brittleness, hardness, decomposition and dissolution time and sufficient stability to achieve rational storage life.10 cl, 10 exНастоящее изобретение относится к фармацевтической композиции в форме таблетки, включающей а) терапевтически эффективное количество натриевой соли (4-{4-[5-(6-трифторметил-пиридин-3-иламино)-пиридин-2-ил]-фенил}-циклогексил)-уксусной кислоты, b) лаурилсульфат натрия в качестве поверхностно-активного вещества со свойствами смазывающего вещества в количестве от 0,1 до 5%, с) низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу в качестве сухого связующего вещества со свойствами разрыхлителя в количестве от 2 до 20%, d) смесь микрокристаллической целлюлозы и безводной лактозы в качестве наполнителя в соотношении от 1:5 до 1:1 и е) натрий крахмалгликолят в качестве разрыхлителя в количестве от 1 до 10% в расчете на массу таблетки до нанесения пленочного покрытия. Также изобретение относится к способу получения фармацевтической композиции и к ее применению в качестве лекарственного средства. Композиции по изобретению демонстрируют профиль сжа
