一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
- 发明人:
- 孙杰
- 申请号:
- CN201910130414.9
- 公开号:
- CN109876136A
- 申请日:
- 2019.21.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法,其中醋酸奥曲肽冻干粉针剂中包括羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精,PH缓冲剂为乙酸和甘氨酰胺。羧甲基壳聚糖可抑制产品中细菌生长;羟丙基‑β‑环糊精可提高产品复溶性,又能与甘露醇共同起到冻干保护剂的作用,提高制品稳定性;此外,羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精在溶液中又能形成微弱的凝胶,起到缓释醋酸奥曲肽的作用。本发明得到的醋酸奥曲肽冻干粉针剂中细菌和杂质含量较低,稳定性和复溶性也优于传统的产品。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心