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COMPOSITION STABLE PRESSURISÉE DE SOLUTION POUR AÉROSOL D'UNE COMBINAISON DE BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FORMOTÉROL
专利权人:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
发明人:
申请号:
EP14827449.1
公开号:
EP3096737A1
申请日:
2014.12.23
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
Aerosol solution compositions intended for use with a pressurized metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredients, and stabilized by a selected amount of a mineral acid, exhibit improved stability when contained in an aerosol can provided with a metering valve having at least a butyl rubber gasket.L'invention concerne une composition de solution pour aérosol destinée à être utilisée avec un inhalateur-doseur pressurisé, comprenant du bromure de glycopyrronium et du formotérol, ou un sel correspondant, éventuellement en combinaison avec un ou plusieurs principes actifs supplémentaires, stabilisée par une quantité choisie d'un acide minéral et la quantité du produit de dégradation N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-méthoxyphényl)propan-2-ylamino]éthyl]phényl]formamide étant inférieure à la limite de quantification lorsqu'elle est stockée dans des conditions accélérées à 25°C et à 60 % d'humidité relative (HR) pendant au moins 3 mois dans une bombe à aérosol équipée d'une soupape de dosage présentant au moins un joint en caoutchouc de butyle. Ledit un ou lesdits plusieurs principes actifs supplémentaires peuvent être un corticostéroïde d'inhalation choisi parmi le dipropionate de béclométasone, le budésonide ou son épimère 22R, le ciclésonide, le flunisolide, le propionate de fluticasone, le furoate de fluticasone, le furoate de mométasone, etc.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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