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聚明胶肽注射液的制备方法
- 专利权人:
- 武汉东方红医药科技有限公司
- 发明人:
- 魏学惠
- 申请号:
- CN201010271416.9
- 公开号:
- CN101934067B
- 申请日:
- 2010.09.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种聚明胶肽注射液的处方及其制备方法,包括:a.将明胶用注射用水溶解,调节明胶溶液的pH值为4.5~6.0,升温至116~131℃,保持温度2~3小时,停止加热,冷却至25~40℃。b.调节降解液的pH值至8.0~9.0,加入环己烷二异氰酸酯丙酮溶液,搅拌交联1.5~2.5小时。c.减压蒸馏将丙酮蒸出。d.向蒸馏后剩下的溶液中加注射用水、加入氯化钾、氯化钠和氯化钙,调pH值至6.5~7.5。d.吸附与过滤;e.灭菌、灯检、包装。该方法降解条件可控性好,水解所得的多肽重均分子量为5000-18500,满足交联反应最佳条件要求;交联度高,交联产物多肽为球状分子。制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,经临床使用结果表明,该产品安全,有效。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/