DIX, Daniel B.,GRAHAM, Kenneth S.,KAMEN, Douglas E.,WALSH, Scott M.
申请号：
PE0008592017
公开号：
PE09482017A1
申请日:
2011.01.07
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要：
Refers to a Pharmaceutical formulation comprising: (i) a Human Antibody that binds specifically to Human interleukin-6 receptor (HIL 6R) at a concentration of 25 mg \/ ml 200 mg \/ ml and comprises a variable region of the heavy chain which comprises the sequence SEQ ID no: 18 and the Light chainThe sequence SEQ ID no: 26 (ii) histidine at a concentration of 10 mm to 25 mm (iii) arginine at a concentration of 25 mm to 50 mm sucrose (iv) in an amount of 5% to 10% and (V) polysorbate 20 in an amount of 0.2%. This formulation shows a substantial degree of stability of the Antibody after storage for several monthsSe refiere a una formulacion farmaceutica que comprende: (i) un anticuerpo humano que se une de modo especifico al receptor de interleuquina-6-humana (hIL-6R) a una concentracion de 25 mg/ml a 200 mg/ml y comprende una region variable donde la cadena pesada comprende la secuencia SEQ ID NO: 18 y la cadena ligera, la secuencia SEQ ID NO: 26 (ii) histidina a una concentracion de 10 mM a 25 mM (iii) arginina a una concentracion de 25 mM a 50 mM (iv) sacarosa en una cantidad de 5% a 10 % y (v) polisorbato 20 en una cantidad de 0,2%. Dicha formulacion muestra un grado sustancial de estabilidad del anticuerpo despues de una conservacion durante varios meses
