一种钆布醇注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 华润双鹤药业股份有限公司
- 发明人:
- 周超培,金珠,王丽伟,张美玲,韩松博,刘茜英,尹朋朋
- 申请号：
- CN202211443028.3
- 公开号：
- CN115779105A
- 申请日:
- 2022.11.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种钆布醇注射液及其制备方法，属于造影剂技术领域。本发明提供的钆布醇注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)将pH调节剂与部分水混合，得到第一溶液；(2)将所述第一溶液与氨丁三醇、考布曲钙、钆布醇及剩余水混合，得到钆布醇注射液；所述步骤(1)～(2)中混合的温度≤50℃。本发明通过改变pH调节顺序，避免了最后调节使局部过酸；同时使用氨丁三醇作为pH缓冲剂，其相比于磷酸盐的缓冲能力更强；配合使用考布曲钙作为金属离子络合剂，相比于考布曲钙钠对游离钆离子的络合能力更强，从而降低了钆布醇注射液中游离钆离子的含量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
