法莫替丁注射液的制备方法
- 专利权人:
- 上海信谊金朱药业有限公司
- 发明人:
- 陈良初
- 申请号：
- CN201310245628.3
- 公开号：
- CN104224693A
- 申请日:
- 2013.06.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种法莫替丁注射液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45μm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和pH值；步骤六，贮液罐中的药液经聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后；步骤七，通氮气灌封，强化惰性气体在配置过程中进行保护；步骤八，进行灭菌。本发明法莫替丁注射液的制备方法使水解速度和含量下降幅度降低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
