一种静注人免疫球蛋白生产方法

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专利权人:

浙江海康生物制品有限责任公司

发明人:

沈荣杰,汤浩宇,万天金,庄建芬,胡云刚

申请号：

CN201410145837.5

公开号：

CN104004089B

申请日:

2014.04.12

申请国别(地区):

中国

年份:

2016

代理人:

郑兴旺

摘要：

本发明公开了一种静注人免疫球蛋白生产方法，其技术方案要点是一种静注人免疫球蛋白生产方法，主要依次包括组分I的制作与离心、组分Ⅱ+Ⅲ的制作和离心、组分Ⅲ的制作和离心、组分Ⅱ的制作和离心、组分Ⅱ的溶解过滤、层析、超滤透析、配制、除菌、低pH孵放、灌装、检定的步骤，所述组分Ⅱ的溶解过滤的步骤中采用进行层析柱纯化分离和DEAE Sepharose Fast Flow离子交换层析柱纯化分离两步进行过滤得到层析纯化液，之后对层析纯化液进行超滤透析，超滤透析过程中调节pH值至3.9~4.3，并采用连续等倍透析法进行过滤，旨在提供一种静注人免疫球蛋白成品纯度高，低抗补体活性，产品质量好的静注人免疫球蛋白生产方法。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/