氯化钾注射液的制备方法
- 专利权人:
- 上海禾丰制药有限公司
- 发明人:
- 郭心怡
- 申请号：
- CN201510100373.0
- 公开号：
- CN105982915A
- 申请日:
- 2015.03.06
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 翟羽
- 摘要：
- 本发明公开了一种氯化钾注射液的制备方法，每10000ml的所述氯化钾注射液中含有氯化钾1000g；所述制备方法包含以下步骤：在配制容器中加入配制总量80％的注射用水；将处方量的氯化钾加入配制容器中，并搅拌使氯化钾溶解；保持溶液的pH值在5.5～6.8；添加注射用水直至溶液总量为配制总量，将溶液搅拌均匀；将溶液经0.45μm、0.22μm折叠式过滤芯过滤至澄明；将溶液灌封，灌封时安瓿内通N2；将获得的产品的溶液进行灭菌，灭菌条件为100℃灭菌30分钟或121℃灭菌12分钟。在本发明的制备方法中，制得的氯化钾注射液可以采用终端灭菌方法，且可采用过度杀灭法，使获得的氯化钾注射液符合《通知》的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
