MICHAEL NEU,ミヒヤエル・ノイ,MARKUS TSCHOEPE,マルクス・ツオープ,CARSTEN WEBER,カルステン・ベーバー,LAURA REDDEN,ローラ・レツデン,WOLFGANG FRAUNHOFER,ボルフガング・フラウンホーフアー
申请号：
JP2016073953
公开号：
JP2016172740A
申请日:
2016.04.01
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a liquid aqueous pharmaceutical formulation comprising a human anti-TNFα antibody, or antigen-binding portion thereof, which reduces pain associated with injection in a subject by at least about 50%.SOLUTION: A liquid aqueous formulation comprises: an isolated human anti-TNFα antibody, or an antigen-binding portion thereof； a surfactant； and less than 50 mg/ml of a polyol, wherein injection of the formulation into a human subject results in a Pain Visual Analog Scale (VAS) score of less than 1.0.SELECTED DRAWING: None【課題】注射に伴う痛みを少なくとも約５０％軽減する、ヒト抗ＴＮＦα抗体又はその抗原結合部分を含有する水性液体医薬製剤の提供。【解決手段】単離ヒト抗ＴＮＦα抗体又はその抗原結合部分と界面活性剤と５０ｍｇ／ｍｌ未満のポリオールを含有し、ヒトを対象に注射した場合に、痛みの視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）スコアが１．０未満となる水性液体製剤。【選択図】なし
