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Drug formulation including high purity crab and preparation and use method
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
DUTTA, Panna,RAFAI FAR, Adel,DING, Min,MOTHERAM, Rajeshwar
申请号:
PE2017001208
公开号:
PE20171246A1
申请日:
2015.07.10
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要:
It refers to a pharmacological formula, including a high-purity crab or a salt made by a method, which includes: (a) dissolving the crab or the salt thereof into a solvent to form the first solution; and (b) mixing the pH regulator with the first solution to form the surrounding pH value of the second solution. 7.0 and 9.5; and (c) remove the solvent from the second solution in order to produce a crab or its salt of high purity, provided that its water content is less than about 2.0% by weight, one or more acceptable pre drug disinfectants are added to the first solution or the second solution, or both,Some degrading crab oxidation and hydrolysis compounds selected from the weight of high-purity crab with a total weight of no more than 1.5% are impurities. This formula inhibits polymerization and activitySe refiere a una formulacion farmaceutica que comprende cangrelor de alta pureza, o una sal del mismo preparados por un metodo que comprende: (a) disolver cangrelor o una sal del mismo en un solvente para formar una primera solucion; (b) mezclar un agente de ajuste de pH con la primera solucion para formar una segunda solucion con pH alrededor de 7,0 y 9,5; y (c) remover el solvente desde la segunda solucion para producir cangrelor de alta pureza o una sal del mismo bajo las condiciones donde se logra un nivel de humedad, menor que alrededor de 2,0% en peso, donde uno o mas excipientes farmaceuticamente aceptables se agregan a la primera solucion o a la segunda solucion, o a ambas, donde el dicho cangrelor tiene un total combinado de degradantes seleccionados de oxidacion e hidrolisis de cangrelor que no excede alrededor de 1,5 % en peso de cangrelor de alta pureza y donde dichos degradantes seleccionados son impurezas. Dicha formulacion inhibe la agregacion y activacion plaquetaria
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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