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FORMULACIONES FARMACEUTICAS QUE COMPRENDEN CANGRELOR DE ALTA PUREZA Y METODOS PARA LA PREPARACION Y USO DE LOS MISMOS
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
DUTTA, Panna,RAFAI FAR, Adel,DING, Min,MOTHERAM, Rajeshwar
申请号:
PE0012082017
公开号:
PE12462017A1
申请日:
2015.07.10
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要:
Refers to a Pharmaceutical formulation comprising cangrelor, high purity, or a Salt thereof prepared by a method comprising: (a) Dissolving cangrelor or a Salt thereof in a Solvent to form a solution (b) a pH adjusting Agent to mix with the first Pair Solution To form a Second solution with pH 7.0 and 95 and (c) removing the Solvent from the second solution to produce high purity cangrelor or a Salt thereof under conditions where it achieves a level of humidity, less than about 2.0% by weight, where one or more pharmaceutically acceptable excipients are added to the first solution or The Second Solution, or both.Where the said cangrelor has a combined total of degrading selected oxidation and hydrolysis of cangrelor not exceeding about 1.5% by weight of cangrelor high purity and its impurities degrading are selected. This formulation Inhibits platelet Activation and aggregationSe refiere a una formulacion farmaceutica que comprende cangrelor de alta pureza, o una sal del mismo preparados por un metodo que comprende: (a) disolver cangrelor o una sal del mismo en un solvente para formar una primera solucion (b) mezclar un agente de ajuste de pH con la primera solucion para formar una segunda solucion con pH alrededor de 7,0 y 9,5 y (c) remover el solvente desde la segunda solucion para producir cangrelor de alta pureza o una sal del mismo bajo las condiciones donde se logra un nivel de humedad, menor que alrededor de 2,0% en peso, donde uno o mas excipientes farmaceuticamente aceptables se agregan a la primera solucion o a la segunda solucion, o a ambas, donde el dicho cangrelor tiene un total combinado de degradantes seleccionados de oxidacion e hidrolisis de cangrelor que no excede alrededor de 1,5 % en peso de cangrelor de alta pureza y donde dichos degradantes seleccionados son impurezas. Dicha formulacion inhibe la agregacion y activacion plaquetaria
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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