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COMPOSITION CRÉMEUSE DE TYPE HUILE DANS EAU CONTENANT DU TACROLIMUS
专利权人:
LTD.;マルホ株式会社;上田 義則;IHARA, Mikito;伊原 幹人;MARUHO CO., LTD.;UEDA, Yoshinori;MARUHO CO.
发明人:
IHARA, Mikito,伊原幹人,UEDA, Yoshinori,上田義則
申请号:
JPJP2011/066698
公开号:
WO2012/011566A1
申请日:
2011.07.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The purpose is to provide a tacrolimus-containing pharmaceutical composition which is a creamy preparation for external application having good feeling upon use and has high stability of the main ingredient contained therein (a high main ingredient residual ratio), and of which the concentration in the skin can be controlled readily.Specifically disclosed is an oil-in-water type creamy composition which is characterized by comprising (A) tacrolimus, a pharmaceutically acceptable salt thereof or a pharmaceutically acceptable solvate thereof, (B) an oil prepared by mixing (a) a medium-chain fatty acid triglyceride with (b) salicylic acid ethylene glycol and/or diisopropyl sebacate, (C) an emulsifying agent having an HLB value of 12 or more, and (D) a hydrophilic polymer, and is also characterized by having a pH value of 4-7.L'invention concerne une composition pharmaceutique contenant du tacrolimus qui est une préparation crémeuse pour application externe présentant une bonne sensation lors de l'utilisation et ayant une grande stabilité de l'ingrédient principal contenu (un taux résiduel élevé de l'ingrédient principal), et dont la concentration dans la peau peut facilement être régulée.L'invention concerne spécifiquement une composition crémeuse de type huile dans eau qui est caractérisée en ce qu'elle comprend (A) du tacrolimus, un de ses sels pharmaceutiquement acceptables ou un de ses solvates pharmaceutiquement acceptables, (B) une huile préparée par mélange de (a) un triglycéride d'acide gras à chaîne moyenne avec (b) de l'acide salicylique-éthylène glycol et/ou du sébacate de diisopropyle, (C) un agent émulsifiant ayant un indice HLB de 12 ou plus, et (D) un polymère hydrophile, et est également caractérisée en ce qu'elle a une valeur de pH de 4 à 7.使用感の良いクリーム状の外用剤であって、製剤中の主薬安定性(主薬残存率)が高く、皮膚中濃度を容易にコントロール可能な、タクロリムス含有医薬組成物を提供することを課題とする。 水中油型のクリーム状組成物であって、前記組成物が、(A)タクロリムス、その製剤学的に許容される塩、又はその製剤学的に許容される溶媒和物、(B)(a)中鎖脂肪酸トリグリセリドと(b)サリチル酸エチレングリコール及び/又はセバシン酸ジイソプロピルとを混
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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