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一种静注人免疫球蛋白的制备工艺
- 专利权人:
- 江西博雅生物制药股份有限公司
- 发明人:
- 徐建新,尧振,梁小明,姜国亮,何淑琴
- 申请号:
- CN201010534828.7
- 公开号:
- CN101972479B
- 申请日:
- 2010.11.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种静注人免疫球蛋白的制备工艺,属于生物制药领域。本发明在传统的5%低蛋白浓度的静注人免疫球蛋白的制备工艺的基础上,在提取过程中采用压滤法代替离心法;超滤时,将蛋白浓度调整至3%~6%,用0.5mol/L的NaOH调pH至6.4~6.6,然后加1mol/L磷酸-NaOH缓冲液调节电导率在T=19℃时测为0.175s/m~0.205s/m,调节好后,采用层析法,用离子交换柱进行上柱层析纯化;能够有效地去除杂蛋白,提高蛋白纯度,并且能够提高产品得率;使用麦芽糖或甘氨酸为保护剂,有利于提高静注人免疫球蛋白稳定性,甘氨酸作保护剂可满足了糖尿病患者临床使用;本发明可得到5-11%蛋白浓度的静注人免疫球蛋白。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/