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一种层析法提取破伤风人免疫球蛋白的方法
- 专利权人:
- 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
- 发明人:
- 陈凤珠,孙晓东,杨莉,李常禄,杨金平,于洋,郭晶
- 申请号：
- CN201110030795.7
- 公开号：
- CN102178952B
- 申请日:
- 2011.01.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于生物制品中的血液制品范畴，具体为一种层析法提取破伤风人免疫球蛋白工艺方法。其特点是：其工艺分三大步骤，一是粗分离；二是层析纯化；三是病毒灭活。采用本发明的层析法工艺，对产品进行进一步纯化，纯度大大提高，使产品中的人免疫球蛋白的纯度达到98％以上，不仅远远高于2010年版《中国药典》的标准，也超过了《欧洲药典》标准，同时其他引起过敏反应的杂质成分也大为降低，如两项主要的过敏性物质-抗补体活性物质(ACA)和降压物质(PKA)均明显降低。本发明的病毒灭活工艺采用两种不同原理的病毒灭活工艺，即低pH孵放结合纳米膜过滤，对脂包膜病毒和非脂包膜病毒均能进行有效的灭活和去除。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
