MONTES, Martin;ROUME, Chantal;LOUGHMAN, Thomas Ciaran;IPSEN PHARMA S.A.S.;CHERIF-CHEIKH, Roland
发明人:
MONTES, Martin,LOUGHMAN, Thomas Ciaran,ROUME, Chantal,CHERIF-CHEIKH, Roland
申请号：
EPEP2011/000069
公开号：
WO2011/085957A3
申请日:
2011.01.11
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
The invention relates to a process for the preparation of injectable pharmaceutical compositions for the sustained release of somatostatin analogues and to pharmaceutical compositions prepared according to the process. In a preferred aspect the process comprises the steps of combining lanreotide acetate and acetic acid, lyophilizing the resulting mixture only once, and hydrating the lyophilizate. Acetic acid may be added to a desired pH during the final step of the process.L'invention concerne un procédé pour la préparation de compositions pharmaceutiques injectables pour la libération prolongée d'analogues de somatostatine et des compositions pharmaceutiques préparées selon le procédé. Dans un aspect préféré, le procédé comprend les étapes de combinaison d'acétate de lanréotide et d'acide acétique, lyophilisation du mélange résultant une seule fois, et hydratation du lyophilisat. De l'acide acétique peut être ajouté à un pH souhaité pendant l'étape finale du procédé.
