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Pramipexole dosage form for once daily administration
专利权人:
Pharmacia Corp.
发明人:
申请号:
DE20321906
公开号:
DE20321906U1
申请日:
2003.07.25
申请国别(地区):
DE
年份:
2012
代理人:
摘要:
Oral verabreichbare pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend eine therapeutisch wirksame Menge Pramipexol oder ein pharmazeutisch verträgliches Salz davon und wenigstens einen pharmazeutisch verträglichen Träger, wobei die Zusammensetzung ein In-Vitro-Freisetzungsprofil aufweist, wobei sich im Durchschnitt nicht mehr als etwa 20% Pramipexol innerhalb von zwei Stunden auflösen und wobei die Zeit, um 50% Auflösung zu erreichen, wenigstens etwa vier Stunden beträgt, nach dem Plazieren der Zusammensetzung in einen Auflösungstest, der gemäß USP 24 unter Verwendung von Apparatur 1 mit einer Spindeldrehzahl von 100 U/min und einem Auflösungsmedium von 0,05 M Phosphatpuffer, pH-Wert 6,8, bei 37°C durchgeführt wird.An orally administrable pharmaceutical composition comprising a therapeutically effective amount of pramipexole or a pharmaceutically acceptable salt thereof and at least one pharmaceutically acceptable carrier, wherein the composition has an in vitro release profile, with an average of not more than about 20% pramipexole within two hours and the time to reach 50% dissolution is at least about four hours after placing the composition in a dissolution test prepared according to USP 24 using apparatus 1 at a spindle speed of 100 rpm and a dissolution medium of 0 , 05 M phosphate buffer, pH 6.8, at 37 ° C is performed.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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