CHRISTI L CLOGSTON,クロッグストン，クリスティ，エル．,TWINKLE R CHRISTIAN,クリスチャン，トゥインクル，アール．,TIMOTHY D OSSLUND,オッスランド，ティモシー，ディー．,ELISABETH FREEMAN,フリーマン，エリザベス,クロッグストン,クリスティ,エル.,クリスチャン,トゥインクル,アール.,オッスランド,ティモシー,ディー.,フリーマン,エリザベス
申请号：
JP2017018015
公开号：
JP2017125020A
申请日:
2017.02.03
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide: crystals of anti-sclerostin immunoglobulin type G (IgG) antibodies (specifically, Ab-30 and Ab-31) that are suitable for use in formulations for parenteral administration； methods for producing the antibody crystals； and formulations containing the antibody crystals.SOLUTION: A crystal of an anti-sclerostin IgG antibody comprises light and heavy chain variable regions having specific sequences, and has specific amino acid sequences. A sterile formulation comprises a crystal of an anti-sclerostin IgG antibody, where at least 70%, preferably 90%, of the antibody is in a crystalline form. The formulation is a lyophilized formulation or a liquid formulation.SELECTED DRAWING: None【課題】非経・投与用製剤に使用に好適な抗スクレロスチン免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）抗体（具体的にはＡｂ－３０及びＡｂ３１）の結晶、前記抗体結晶を作製する方法及び抗体結晶を含む製剤【解決手段】特定の配列を持つ軽鎖及び重鎖可変領域を含み、特定のアミノ酸配列を有する、抗スクレロスチンＩｇＧ抗体の結晶、及び抗体の少なくとも７０％、好ましくは９０％が結晶形態である、抗スクレロスチンＩｇＧ抗体の結晶を含む無菌製剤。凍結乾燥製剤又は液体製剤である製剤。【選択図】なし
