KOLTER KARL DR,カール コルター,SILKE GEBERT,ズィルケ ゲーベアト,KATSUNO YOSHITAKA,勝野 貴臣
申请号：
JP2017042771
公开号：
JP2017125049A
申请日:
2017.03.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide orally rapidly disintegrating, solid coated dosage forms such as, in particular, tablets, which, despite a film coating, have a short disintegration time of less than 60 seconds tested in accordance with the United States Pharmacopeia USP, and at most less than 45 seconds in the case of disintegration in a mouth.SOLUTION: A rapidly disintegrating, solid coated dosage form includes a solid core comprising at least 60 mass% of an auxiliary mixture, up to 40 mass% of at least one active ingredient, and optionally further auxiliaries, coated with at least one film coating including completely or partially hydrolyzed, rapidly water-soluble polyether-vinyl ester graft polymers. The rapidly disintegrating, solid coated dosage form has a disintegration time of at most 45 seconds.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】フィルムコーティングにも関わらず、米国薬局方USPに従って試験して60秒未満、さらには口腔内での崩壊の場合に最大45秒未満の短い崩壊時間を有していても、口腔内で速崩性の固体被覆剤形、例えば、特に、錠剤の提供。【解決手段】完全に又は部分的に加水分解された、水速溶性のポリエーテル-ビニルエステルグラフトコポリマーを含む少なくとも1種のフィルムコーティングで被覆された、少なくとも60質量%の助剤混合物、40質量%以下の少なくとも1種の活性成分、及び任意に更なる助剤からなる固体コアを含み、45秒以内の崩壊時間を有する、速崩性の固体被覆剤形。【選択図】なし
