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一种M2晶型麦考酚钠的制备方法
- 专利权人:
- 广东蓝宝制药有限公司
- 发明人:
- 潘京,陈继敏,程晓东,黄频乐,方锐旋
- 申请号：
- CN201911375644.8
- 公开号：
- CN110922371A
- 申请日:
- 2019.27.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制备技术领域,具体涉及一种M2晶型麦考酚钠的制备方法。本发明M2晶型麦考酚钠的制备方法,包括以下步骤:将麦考酚酸用甲基异丁酮溶解,加入二环己胺后,降温析出过滤,得到固体麦考酚酸二环己胺盐,并用冷甲基异丁酮洗涤,得到湿盐固体;湿盐固体用甲基异丁酮溶解,加入磷酸盐缓冲液在搅拌下洗涤,分离弃去水层,得到麦考酚酸的甲基乙丁酮溶液,将麦考酚酸的甲基异丁酮溶液分为麦考酚酸溶液A和麦考酚酸溶液B;麦考酚酸溶液A滴加氢氧化钠溶液,加入麦考酚酸溶液B,降温析出过滤,洗涤干燥,即得。本发明能够制得M2晶型的麦考酚钠,收率高,堆密度适用于制剂的生产,杂质含量少,便于工业化规模推广应用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
