CHOI, Yeon Ung,최연웅,MIN, Byeong Gu,민병구,CHO, Sang Min,조상민,KI, Do Hyoung,기도형,PARK, Yeong Min,박영민
申请号:
KRKR2012/006850
公开号:
WO2013/032206A1
申请日:
2012.08.28
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention relates to a preparation method of an extended release tablet containing itopride hydrochloride as an active ingredient, and more specifically, the present invention provides an extended release tablet in which dissolution is extended for enabling administration of one dose per day, thereby improving administration convenience and compliance when compared to existing commercial preparations which are taken three times a day. The itopride extended release tablet according to the present invention can effectively control the release of itopride hydrochloride with a velocity close to zero order for 24 hours without the deviation of dissolution, and thus the inconvenience of taking three doses per day can be solved by taking only one dose per day. In addition, since the weight per tablet is 450 mg and the size of a tablet is small, the compliance of a patient is high, thereby preventing the loss of efficacy or the worsening of symptoms.La présente invention concerne un procédé de préparation dun comprimé à libération prolongée contenant du chlorhydrate ditopride comme principe actif, et plus spécifiquement, la présente invention concerne un comprimé à libération prolongée dont la dissolution est prolongée pour permettre ladministration dune dose par jour, ce qui permet daméliorer le confort dadministration et lobservance du traitement par comparaison avec des préparations commerciales existantes qui sont à prendre trois fois par jour. Le comprimé à libération prolongée ditopride selon la présente invention peut contrôler efficacement la libération du chlorhydrate ditopride avec une vitesse proche de lordre zéro pendant 24 heures sans écart de dissolution, donc le problème de la prise de trois doses par jour peut être résolu par la prise dune seule dose par jour. En outre, étant donné que chaque comprimé pèse 450 mg et est de petite taille, lobservance du traitement par le patient est élevée, ce qui permet dempêcher toute perte defficacité ou toute