一种含有Exendin-4 Fc融合蛋白的注射制剂
- 专利权人:
- 北京东方百泰生物科技有限公司
- 发明人:
- 白义,王康,孙宇石
- 申请号:
- CN201811310774.9
- 公开号:
- CN109394681A
- 申请日:
- 2018.06.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种含有Exendin‑4 Fc融合蛋白的注射制剂,所述注射制剂包括Exendin‑4 Fc融合蛋白和注射混合液,所述注射混合液的pH值为6.0-6.7,每mL所述注射制剂中含1.5‑2.5mg所述Exendin‑4 Fc融合蛋白,所述注射混合液包括以下重量份数的成分:表面活性剂0.1‑2.0份、溶液缓冲剂0.1‑0.8份、渗透压调节剂5‑10份、稳定剂50‑90份。本发明能够在各项检测指标均比较稳定、符合相应理化质量标准的情况下稳定储藏至少36个月以上,有效延长了Exendin‑4 Fc融合蛋白的保存期。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心