LEE JAE MIN,HONG SUNG HEE,BAE SUNG MIN,LEE BYUNG SUN,IM DAE SEONG,KWON SE CHANG
申请号：
ARP110102545
公开号：
AR082223A1
申请日:
2011.07.14
申请国别(地区):
AR
年份:
2012
代理人:
摘要：
Liquid formulation of a Conjugate of Human Growth Hormone (HGH) prolonged effect, free of Albumin, which can guarantee the stability of the Conjugate of hgh during storage for prolonged periods. The conjugate includes a Human Growth Hormone HGH linked to an immunoglobulin FC region, and has an enhanced in vivo stability than the native form.Liquid formulation of conjugate of hgh that includes a buffer solution of pH 5.0 ~ 6.0, a Sugar alcohol, a Salt and non-ionic Surfactant, and is free of human serum and other Risky factors that may potentially be contaminated with viruses.The formulation provides an excellent stability during Storage, and provides a long-lasting conjugate HGH HGH comprising a polypeptide and an immunoglobulin FC region that has higher molecular weight and durability in vivo that natively.Claim 18: Liquid formulation of conjugated Human Growth Hormone of prolonged effect of claim 17, wherein the FC region of immunoglobulin FC region is one of the aglucosilada Human IgG4.Formulación líquida de un conjugado de hormona del crecimiento humano (hGH) de efecto prolongado, libre de albúmina, que puede garantizar la estabilidad del conjugado de hGH durante su almacenamiento por períodos prolongados. El conjugado de hormona del crecimiento humano incluye una hGH unida a la región Fc de una inmunoglobulina, y tiene una mayor estabilidad in vivo que la forma nativa. La formulación líquida de conjugado de hGH que incluye una solución amortiguadora de pH 5.0 ~ 6.0, un alcohol de azúcar, una sal y un tensioactivo no iónico, y está libre de suero humano y de otros factores riesgosos que potencialmente pueden contaminarse con virus. La formulación provee una estabilidad excelente durante el almacenamiento, y brinda un conjugado de hGH de efecto prolongado compuesto por un polipeptido de hGh y la región Fc de una inmunoglobulina que tiene más peso molecular y mayor durabilidad en vivo que la forma nativa.Reivindicación 18: La formulación líquida de conjugado de la
