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FORMULATION LIQUIDE D'UN CONJUGUÉ D'HORMONE DE CROISSANCE HUMAINE À ACTION PROLONGÉE
专利权人:
LTD.;HANMI HOLDINGS CO.;HONG, Sung Hee;LEE, Jae Min;LEE, Byung Sun;IM, Dae Seong;KWON, Se Chang;BAE, Sung Min;HANMI HOLDINGS CO., LTD.
发明人:
HONG, Sung Hee,LEE, Byung Sun,IM, Dae Seong,LEE, Jae Min,BAE, Sung Min,KWON, Se Chang
申请号:
KRKR2011/005194
公开号:
WO2012/008779A2
申请日:
2011.07.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
Disclosed is a liquid formulation of long-acting human growth hormone (hGH) conjugate, free of albumin, which can guarantee the stability of the long-acting hGH conjugate when stored over a long period of time, wherein the long-acting human growth hormone conjugate includes a human growth hormone linked to an immunoglobulin Fc region, and has a prolonged in vivo stability compared to the native form. The liquid formulation of hGH conjugate including a pH 5.0~6.0 buffer, a sugar alcohol, a salt and a non-ionic surfactant is free of human serum albumin and other hazardous factors which are potentially contaminated with viruses, and can provide excellent storage stability customized for a long-acting hGH conjugate composed of an hGH polypeptide and an immunoglobulin Fc region which has higher molecular weight and in vivo durability, compared to the native.L'invention concerne une formulation liquide d'un conjugué d'hormone de croissance humaine (hGH) à action prolongée, exempt d'albumine, qui peut garantir la stabilité du conjugué hGH à action prolongée lorsqu'il est stocké pendant une longue période de temps, dans laquelle le conjugué d'hormone de croissance humaine à action prolongée comprend une hormone de croissance humaine liée à une région Fc d'immunoglobuline et présente une stabilité in vivo prolongée en comparaison à la forme endogène. La formulation liquide du conjugué hGH comprenant un tampon à pH 5,0~6,0, un alcool de sucre, un sel et un tensio-actif non ionique est exempt d'albumine de sérum humain et d'autres facteurs dangereux qui sont potentiellement contaminés par des virus et peut permettre une excellente stabilité au stockage personnalisée pour un conjugué hGH à action prolongée composé d'un polypeptide hGH et d'une région Fc d'immunoglobuline qui a un poids moléculaire supérieur et une durabilité in vivo supérieure en comparaison à la forme endogène.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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