The present invention relates to improved aqueous pharmaceutical compositions of recombinant monoclonal antibodies to TNFα and to methods for producing the compositions. The present invention also relates to the use of an improved aqueous pharmaceutical composition of a recombinant monoclonal antibody against TNFα for treating a TNFα-mediated disease. The proposed invention allows for the prevention of physical-chemical instability that manifests as the formation of protein aggregates and fragments in solution or as a modification of the protein, and also the instability during freeze / thaw, agitation and shaking. Also prevent.本発明は、ＴＮＦαに対する組換えモノクローナル抗体の改善された水性薬学的組成物に、そして該組成物を産生するための方法に関する。本発明はまた、ＴＮＦα仲介性疾患を治療するための、ＴＮＦαに対する組換えモノクローナル抗体の改善された水性薬学的組成物の使用にも関する。提唱される発明は、溶液中のタンパク質の凝集物および断片の形成、あるいはタンパク質の修飾として現れる物理的－化学的不安定性の防止を可能にし、そしてまた凍結／融解、撹拌および振盪中の不安定性も防止する。
