Oral Disintegration Tablet of controlled release that includes i) Granules containing lansoprazole and a coating layer comprising a Copolymer and (ii) Granules comprising lansoprazole and a coating layer comprising a Copolymer and a Polymer Granules with tam Year average of no more than 500 microns.
A orally disintegrating tablet is obtained by tableting fine granules showing controlled release of lansoprazole and an additive, which is capable of suppressing breakage of the fine granules during tableting, and can control the release of lansoprazole for a long time, and can maintain a therapeutically effective concentration for a prolonged time, and shows superior disintegration property in the oral cavity.SE PROPORCIONA UN COMPRIMIDO DE DESINTEGRACIÓN ORAL OBTENIDO POR COMPRESIÓN DE GRÁNULOS FINOS RECUBIERTOS QUE MUESTRAN UNA LIBERACIÓN CONTROLADA DE LANSOPRAZOL, QUE PERMITE SUPRIMIR LA ROTURA DE LOS GRANULOS FINOS DURANTE LA COMPRESIÓN Y PUEDE CONTROLAR LA LIBERACIÓN DE LANSOPRAZOL DURANTE UN TIEMPO PROLONGADO . EL COMPRIMIDO DE DESINTEGRACIÓN ORAL COMPRENDE (I) GRANULOS FINOS QUE MUESTRAN UNA LIBERACIÓN CONTROLADA DEL LANSOPRAZOL, LOS QUE SE ENCUENTRAN RECUBIERTOS CON UN COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO/ACRILATO DE METILO/METACRILATO DE METILO, Y (II) GRÁNULOS FINOS QUE MUESTRAN UNA LIBERACIÓN CONTROLADA DE LANSOPRAZOL, RECUBIERTOS CON UNA CAPA DE RECUBRIMIENTO QUE COMPRENDE (a) UN COPOLÍMERO DE ACRILATO DE ETILO/METACRILATO DE METILO Y (b) UNO O VARIOS TIPOS DE POLÍMEROS SELECCIONADOS DEL GRUPO QUE CONSISTE EN COPOLÍMEROS ÁCIDO METACRÍLICO/ACRILATO DE ETILO, FTALATO DE HIPROMELOSA, CARBOXIMETILCELULOSA, ACETATO FTALATO DE POLIVINILO, ACETATO SUCCINATO DE HIDROXIPROPILMETILCELULOSA Y ACETATO FTALATO DE CELULOSA, EN DONDE LOS GRÁNULOS FINOS TIENEN UN TAMAÑO DE PARTÍCULA MEDIO DE NO MÁS DE 500 µm. EL LANSOPRAZOL COMPRENDIDO EN LOS GRÁNULOS FINOS PUEDE CORRESPONDER A LANSOPRAZOL, UNA DE SUS FORMAS ÓPTICAMENTE ACTIVAS O UNA DE SUS SALES.
