LEE, Kwang Young,이광영,KWON, Taek Kwan,권택관,IM, Ho Taek,임호택,KIM, Yong Il,김용일,PARK, Jae Hyun,박재현,WOO, Jong Soo,우종수
申请号：
KRKR2017/011036
公开号：
WO2018/062964A1
申请日:
2017.09.29
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a method for preparing a composite capsule comprising: granules or tablets of raloxifene having an improved dissolution rate and prepared by a preparation method comprising a step of preparing a first granular pre-mixture by mixing raloxifene or a pharmaceutically acceptable salt thereof with a pharmaceutically acceptable additive and adding a binding solution containing a solubilizer thereto and vitamin D granules or tablets comprising vitamin D or a derivative thereof. Additionally, the present invention relates to a composite capsule prepared by the preparation method.La présente invention concerne un procédé de préparation dune capsule composite comprenant : des granules ou des comprimés de raloxifène ayant un taux de dissolution amélioré et préparés par un procédé de préparation comprenant une étape de préparation dun premier prémélange granulaire par mélange de raloxifène ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci avec un additif pharmaceutiquement acceptable et lajout dune solution de liaison contenant un agent de solubilisation pour celui-ci et des granules ou comprimés de vitamine D comprenant de la vitamine D ou un dérivé de celle-ci. En outre, la présente invention concerne une capsule composite préparée par le procédé de préparation.본 발명은 라록시펜 또는 약제학적으로 허용 가능한 그의 염, 및 약제학적으로 허용가능한 첨가제를 혼합한 후 가용화제를 포함하는 결합액을 첨가하여 과립상의 제1 전 혼합부를 제조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조된, 용출율이 향상된 라록시펜 과립 또는 정제 및 비타민 D 또는 그 유도체를 포함하는 비타민 D 과립 또는 정제를 포함하는, 복합 캡슐제 제조방법에 관한 것이다. 또한 상기 제조방법에 따라 제조된 복합 캡슐제에 관한 것이다.
