WINTERS, Michael, A.;JONES, Morrisa, C.;ROTH, Daniel, D.;BHAMBHANI, Akhilesh;FARRELL, Christopher Jon;MERCK SHARP & DOHME CORP.;MCHUGH, Patrick;AHL, Patrick Leonard;WEN, Emily;WATSON, Matthew, P.;SINA
发明人:
WATSON, Matthew, P.,WEN, Emily,WINTERS, Michael, A.,AHL, Patrick Leonard,BHAMBHANI, Akhilesh,FARRELL, Christopher Jon,MCHUGH, Patrick,JONES, Morrisa, C.,ROTH, Daniel, D.,SINACOLA, Jessica, R.,STANBRO,
申请号：
USUS2019/029034
公开号：
WO2019/212842A1
申请日:
2019.04.25
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
A method is described for producing a pneumococcal capsular polysaccharide protein conjugate in which one or more activated pneumococcal polysaccharides of particular pneumococcal serotypes and carrier protein are separately lyophilized in the form of lyospheres of carrier protein and lyospheres of the one or more polysaccharides. A predetermined amount of carrier protein lyospheres and activated polysaccharide lyospheres are mixed together and the mixture reconstituted in an organic solvent to produce polysaccharide carrier protein conjugates. A plurality of conjugates, each comprising polysaccharides of a particular serotype, may be used to produce multivalent pneumococcal immunogenic compositions having a combination of conjugates for use in vaccines.La présente invention concerne un procédé de production d'un conjugué protéine-polysaccharide capsulaire pneumococcique dans lequel un ou plusieurs polysaccharides pneumococciques activés de sérotypes pneumococciques particuliers et une protéine porteuse sont lyophilisés séparément sous la forme de lyosphères de protéine porteuse et de lyosphères du ou des polysaccharides. Une quantité prédéterminée de lyosphères de protéine porteuse et de lyosphères de polysaccharides activés sont mélangées ensemble et le mélange est reconstitué dans un solvant organique pour produire des conjugués protéine porteuse-polysaccharide. Une pluralité de conjugués, comprenant chacun des polysaccharides d'un sérotype particulier, peuvent être utilisés pour produire des compositions immunogènes pneumococciques multivalentes ayant une combinaison de conjugués à utiliser dans des vaccins.
