KEMBLE GEORGE,ケンブル,ジョージ,TRAGER GEORGE,トラガー,ジョージ,SCHWARTZ RICHARD M,シュワルツ,リチャード,エム.,ケンブル,ジョージ,トラガー,ジョージ,シュワルツ,リチャード,エム.
申请号:
JP2014095625
公开号:
JP2014193877A
申请日:
2014.05.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for manufacturing an influenza vaccine composition stable at refrigeration temperatures.SOLUTION: A method for manufacturing an influenza vaccine composition stable in a refrigerator consists of: a step of infecting a host egg population or a host cell population with influenza virus; a step of culturing the host egg population or the host cell population at appropriate temperatures; a step of recovering the influenza virus as a collection of viruses; a step of obtaining a clarified collection of viruses by clarification of the collection of viruses by filtration; a step of obtaining a further clarified collection of viruses by continuous flow centrifugation of the clarified collection of viruses; and a step of sterilizing the further clarified collection of viruses by filtration. A influenza virus composition stable in a refrigerator contains the viral strain and one or more ingredients selected from sucrose, arginine monohydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, and gelatin hydrolyzate.【課題】冷蔵温度で安定性を有するインフルエンザワクチン組成物の製造方法の提供。【解決手段】宿主卵の集団又は宿主細胞の集団をインフルエンザウイルスに感染させるステップ;適切な温度で上記宿主卵の集団又は宿主細胞の集団を培養するステップ;ウイルス収集物としてインフルエンザウイルスを回収するステップ;濾過によりウイルス収集物を清澄化し、これによって清澄化ウイルス収集物を取得するステップ;該清澄化ウイルス収集物を連続フロー遠心分離に付すことにより、更に清澄化したウイルス収集物を取得するステップ;該更に清澄化したウイルス収集物を濾過により滅菌するステップを含む、冷蔵庫安定型インフルエンザウイルス組成物の製造方法。前記ウイルス株をショ糖、アルギニン一塩酸塩、グルタミン酸一ナトリウム一水和塩及びゼラチン水解物から選択される1以上の構成要素を含む冷蔵庫安定型インフルエンザウイルス組成物。【選択図】なし