含PTH肽冷冻干燥制剂的检査方法及包含该含PTH肽冷冻干燥制剂的医药品的制造方法

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专利权人:

旭化成制药株式会社

发明人:

西尾文秀,前岛卓治,三留佳郎

申请号：

CN201810017851.5

公开号：

CN108195965A

申请日:

2012.05.31

申请国别(地区):

CN

年份:

2018

代理人:

摘要：

本发明提供了含PTH肽冷冻干燥制剂的检査方法及包含该含PTH肽冷冻干燥制剂的医药品的制造方法。本发明中确认了在含PTH肽冷冻干燥制剂的制造工序中生成的PTH类似物的存在。进一步发现,该PTH类似物的生成可通过抑制含PTH肽溶液等暴露在医药品制造设施内空气环境中而显著得到防止·降低。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/