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NOVEL FORMULATIONS WHICH MITIGATE AGITATION-INDUCED AGGREGATION OF IMMUNOGENIC COMPOSITIONS
专利权人:
MERCK SHARP & DOHME CORP.
发明人:
BLUE, Jeffrey, T.,CANNON, Jayme,SMITH, William, J.,GREEN-TEXLER, Erin, J.,SIEGFRIED, Brett
申请号:
USUS2011/063215
公开号:
WO2012/078482A1
申请日:
2011.12.05
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention provides novel formulations which mitigate agitation- induced aggregation of immunogenic compositions particularly those having polysaccharide-protein conjugates. Specifically, the novel formulations comprise a poloxamer within a molecular weight range of 1100 to 17,400 which provides significant advantages over previously used surfactants including polysorbate 80. In one embodiment, the present invention provides a multivalent immunogenic composition having 15 distinct polysaccharide-protein conjugates and a poloxamer. Each conjugate consists of a capsular polysaccharide prepared from a different serotype of Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F or 33F) conjugated to a carrier protein, preferably CRM197.La présente invention concerne de nouvelles formulations réduisant laggrégation induite par lagitation de compositions immunogènes, en particulier celles comprenant des conjugués polysaccharides-protéines. Plus particulièrement, les nouvelles formulations comprennent un poloxamère dont le poids moléculaire se situe dans la plage allant de 1 100 à 17 400, apportant ainsi des avantages significatifs par rapport aux tensioactifs précédemment utilisés comprenant le polysorbate 80. Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne une composition immunogène multivalente comprenant 15 conjugués polysaccharides-protéines distincts et un poloxamère. Chaque conjugué consiste en un polysaccharide capsulaire préparé à partir dun sérotype différent de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F ou 33F) conjugué à une protéine de transport, de préférence la CRM197.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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