ZAMLOOT, MICHAEL S.,FU, ROGER,YUM, SU IL,CHAO, WENDY,SU, HUEY-CHING
申请号:
EP14765802
公开号:
EP2970253A4
申请日:
2014.03.14
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present disclosure provides extended release compositions including, formulations that comprise such compositions, which exhibit desirable dissolution of an active agent while maintaining its physical stability in a dosage form including, for example, providing reduced sample variability, e.g., in the form of reduced inter-capsule variability and/or a reduction in storage-time dependent change in mean release of the active agent from the composition. Related methods of making and administering the disclosed compositions and formulations are also provided.La présente invention concerne des compositions à libération prolongée, des formulations qui comprennent de telles compositions, qui présentent une dissolution souhaitable dun agent actif tout en maintenant sa stabilité physique dans une forme posologique comprenant, par exemple, la fourniture dune variabilité déchantillon réduite, par exemple sous la forme dune variabilité réduite inter-capsule et/ou une réduction en changement dépendant du temps de stockage en libération moyenne de lagent actif à partir de la composition. Linvention concerne également des procédés apparentés de fabrication et dadministration des compositions et formulations divulguées.