Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennostyu "DIAMED-farma"
发明人:
Shestakov Vladislav Nikolaevich,Шестаков Владислав Николаевич,Persanova Lyudmila Vasilevna,Персанова Людмила Васильевна
申请号：
RU2015153127
公开号：
RU0002612019C1
申请日:
2015.12.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: production method of injection drug forms of sulfate chondroitin (SC), comprising SC, benzyl alcohol dissolving in injection water, the process is carried out using nitrogen, preparation components are dissolved sequentially in a single reactor, with SC substance dissolved in injection water at 25±5°C, then benzyl alcohol is added, pH value is adjusted in the range of 6.0 to 7.5, and the volume is adjusted with injection water so that the final solution contains 90-110 mg/ml of sulfate chondroitin and 8.11 mg/ml of benzyl alcohol, the obtained mixture is subjected to sterilizing filtration, dispensed into ampoules and sealed.EFFECT: method eliminates multiple intermediate operations related to dissolving, sterilizing filtration, solution combination into a consistent flow chart, allows to obtain good quality drug and eliminate unreasonable costs during its manufacture.3 cl, 2 exИзобретение относится к области медицины, именно способу производства инъекционной формы препарата хондроитина сульфата. Способ производства инъекционной формы препарата хондроитина сульфата (ХС), включающий растворение ХС, бензилового спирта в инъекционной воде, процесс ведут с использованием азота, растворение компонентов препарата проводят последовательно в одном реакторе, при этом субстанцию ХС растворяют в инъекционной воде с температурой 25±5°С, затем прибавляют бензиловый спирт, устанавливают рН в интервале значений от 6,0 до 7,5 и доводят объем инъекционной водой так, чтобы конечный раствор содержал 90-110 мг/мл хондроитина сульфата и 8-11 мг/мл бензилового спирта, полученную смесь подвергают стерилизующей фильтрации, разливают в ампулы и запаивают. Вышеописанный способ позволяет исключить многократные промежуточные операции растворения, стерилизующей фильтрации, объединения растворов на последовательную технологическую схему, позволяет получить препарат надлежащего качества и устранить необоснованные затраты при производстве препарата. 2 з.п. ф-лы, 2 пр.
