The disclosed subject matter is directed to a coated medical device such as a balloon or stent and methods of manufacturing the device, where the device has a working length disposed between a distal end and a proximal end thereof and a coating applied to at least a length of the body. The coating includes a hydrophobic therapeutic agent having a water solubility less than about 15.0 μg/ml and an emulsifier that is a solid at ambient temperature.Linvention concerne un dispositif médical enrobé tel quun ballonnet ou un stent et les procédés de fabrication du dispositif. Selon linvention, le dispositif a une longueur de travail disposée entre son extrémité distale et son extrémité proximale et un enrobage appliqué sur au moins une longueur du corps. Lenrobage utilisé comprend un agent thérapeutique hydrophobe dont lhydrosolubilité est inférieure à environ 15,00 µg/ml et un émulsifiant qui est un solide à la température ambiante.
