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一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 吉林亚泰生物药业股份有限公司
- 发明人:
- 张岩,赵柏松,宋水燕,孙宝华,宫丽,朱晓宇,房丽君
- 申请号:
- CN201310340252.4
- 公开号:
- CN103405391A
- 申请日:
- 2013.08.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法,属于生物制品生产领域,卡介菌多糖核酸冻干粉针剂,其特征为:它的组分为:卡介菌多糖:0.32-0.38mg/ml,核酸:40-100μg/ml,稳定剂:1%-5%,赋型剂:1%-5%,注射用水加至:0.5ml或1.0ml,其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种,所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。本发明的冻干粉针剂,质量及稳定性较注射液有了整体水平的提高,有效期可延长至三年,便于贮存和运输。产品质地疏松,加入注射用水后迅速溶解,恢复原有特性,复溶后的PH值与人体的PH值接近,可减少对人体的刺激性,减轻注射后引起的不适。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/