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冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法
- 专利权人:
- 大连汉信生物制药有限公司
- 发明人:
- 赵平,徐德启,蒋世鹏,于化鹏,董晓丽,辛晓伟,王文雯,封雪
- 申请号:
- CN201310690235.3
- 公开号:
- CN103690943A
- 申请日:
- 2013.12.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法,将蔗糖及右旋糖酐40各自加入到注射用水中,搅拌至完全溶解,115℃0.09-0.10MPa下蒸汽灭菌45min;将甘氨酸加入到15~30℃注射用水中,搅拌使其完全溶解,使用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤;根据测定的前期疫苗原液的蛋白质含量或抗原含量,按总蛋白质含量不高于80μg/剂进行配制,加入终浓度为4~10wt%蔗糖、1~4wt%右旋糖酐40、0.5~2wt%甘氨酸,即为半成品;将半成品分装并半压塞后入冻干机箱体内、设定冻干参数,进行冷冻干燥;预冻、抽真空、升华、解析干燥,真空压塞,冻干结束,制得冻干人用狂犬病疫苗。本发明提供的疫苗可以很好地保护其有效成分、热稳定性强、有效期至少可以达到24个月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/