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静注巨细胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳市卫光生物制品股份有限公司
- 发明人:
- 张运佳,郭采平,丁玉江,宋清爽,张信,王锦才,吴恩应,张佩,陈玉琴,李慧,黄伟荣,戴美兰,周兰贞,王春华,罗姗,黄倩云,刘永娣,吴开永
- 申请号：
- CN201110223760.5
- 公开号：
- CN102286099B
- 申请日:
- 2011.08.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种静注巨细胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法，要解决的技术问题是提高产品的纯度、收率及安全性。本发明的静注巨细胞病毒人免疫球蛋白比活性不小于2.5PEI-U/mg，抗-CMV效价不小于100PEI-U/ml，纯度大于98.2％，蛋白含量为51～55mg/ml。本发明采用辛酸沉淀、阴离子交换层析代替传统低温乙醇法部分乙醇沉淀步骤，将IgG始终保留在上清液中，以保持IgG的活性；采用辛酸病毒灭活与纳米膜除病毒工艺，有效地保障产品的安全性，研究表明本发明的制备方法不仅提高了产品纯度、收率和安全性，还能节省能耗和降低生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
