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注射用二氢卟吩e6单酯冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海宁市绿升医药科技有限公司
- 发明人:
- 沈凤明,蒋雪涛,沈亿海
- 申请号：
- CN201510987531.9
- 公开号：
- CN105435225A
- 申请日:
- 2015.12.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用二氢卟吩e6单酯冻干制剂及其制备方法。通过提高冻干前二氢卟吩e6单酯的pH值，增加二氢卟吩e6单酯的溶解度，而后用适量盐酸溶液调节溶液的pH值为8.5~9.5，减少冻干前的杂质产生，提高稳定性，为临床提供一种性质稳定、应用和贮存方便的一种制剂。该注射用二氢卟吩e6单酯冻干制剂以600ml总量计各组份的量为：二氢卟吩e6单酯10g，冻干支撑剂0～30g，氢氧化钠1.5～2.0g，pH值调节剂（盐酸）1.1～1.5ml，注射用水加至600ml。本发明注射用冻干制剂解决二氢卟吩e6单酯水溶液的不稳定性，有利于产品冻干前杂质的控制，提高制备、贮存、运输过程的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
