apparatus and method for cryo-granular pharmaceutical composition. cryovulation systems with dispenser assemblies designed for use in the manufacture of frozen pharmaceutical pellets in a fluid medium are presented. Also disclosed are methods for cryo-granulating the pharmaceutical substance in the fluid medium. In specific embodiments, the dispenser assembly is used as suspensions or semi-slurries of pharmaceutical compositions which include biodegradable substances such as proteins, peptides and nucleic acids. In certain embodiments, the pharmaceutical substance may be absorbed into any pharmaceutically acceptable conductive particles suitable for the manufacture of pharmaceutical powders. in one embodiment, the pharmaceutical conductor may consist of diketopiperazine-based microparticles, for example. The dispenser assembly enhances the physical characteristics of the formed cryobeads and minimizes product loss during processing.aparelho e método para criogranular composição farmacêutica. são apresentados sistemas de criogranulação com conjuntos de dispensador aparfeiçoados para uso na fabricação de bolinhas congeladas de substâncias farmacêuticas em um meio fluido. são também apresentados métodos para criogranular a substância farmacêutica no meio fluido. em modalidades específicas, o conjunto de dispensador é usado como suspensões ou pastas semi-fluidas de composições farmacêuticas que incluem substâncias biodegradáveis, tais como proteínas, peptídeos e ácidos nucléicos. em determinadas modalidades, a substância farmacêutica pode ser absorvida em quaisquer partículas condutoras farmaceuticamente aceitáveis adequadas para a fabricação de pós farmacêuticos. em uma modalidade, o condutor farmacêutico pode consistir em micro-partículas á base de dicetopiperazina, por exemplo. o conjunto de dispensador aperfeiçoa as características físicas das crio-bolinhas formadas e reduz ao mínimo a perda de produtos durante o processamento.
