MERCK PATENT GESELLSCHAFT MIT BESCHRÄNKTER HAFTUNG;PFIZER, INC.
发明人:
SILVIA FRATARCANGELI,ALESSANDRA DEL RIO,GIANLUCA RINALDI
申请号：
ARP160103760
公开号：
AR107014A1
申请日:
2016.12.07
申请国别(地区):
AR
年份:
2018
代理人:
摘要：
Claim 1: an aqueous Pharmaceutical formulation of Antibody.Characterized by: (i) avelumab understand at a concentration of 1 mg / ml to 30 mg / ml as the Antibody； (ii) or histidine acetate at a concentration of 5 mm and 15 mm as the Buffering agent； (I(ii) D - mannitol and Trehalose concentration in a 240 mm to 320 mm,Or a combination of arginine HCl at a concentration of 50 to 150 mm and glutamic acid at a concentration of 25 mm to 75 mm as a Stabilizer Poloxamer 188； (iv) or in a Polysorbate 20.Administration of 0.25 mg / ml and 0.75 mg / ml, as a Surfactant or Surfactant； where the formulation contains no methionine, and where also the formulation has a pH of 5.0 to 6.0.Claim 41: a method for the treatment of cancer, characterized in that it comprises the Administration of the formulation according to claim 1 - 37 to a patient.Reivindicación 1: Una formulación de anticuerpo farmacéutica acuosa, caracterizada por comprender: (i) Avelumab en una concentración de 1 mg/mL a 30 mg/mL como el anticuerpo； (ii) acetato o histidina en una concentración de 5 mM a 15 mM como el agente amortiguador； (iii) D-manitol o trehalosa en una concentración de 240 mM a 320 mM, o una combinación de arginina HCl en una concentración de 50 a 150 mM y ácido glutámico en una concentración de 25 mM a 75 mM como un estabilizante； (iv) Poloxámero 188 o Polisorbato 20 en una concentración de 0,25 mg/mL a 0,75 mg/mL, como surfactante, o sin surfactante； donde la formulación no comprende metionina, y donde adicionalmente la formulación tiene un pH de 5,0 a 6,0. Reivindicación 41: Un método para el tratamiento del cáncer caracterizado porque comprende la administración de la formulación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 37 a un paciente.
