An object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition that suppresses the reduction of the active ingredient content accompanying oxidation or decomposition of rapamycin or a derivative thereof, can ensure long-term stability, and has high safety. In the present invention, in a pharmaceutical preparation containing rapamycin or a derivative thereof, it has been found that oxidation or decomposition of rapamycin or a derivative thereof can be suppressed by using (B) a salt of ascorbic acid or a derivative thereof and / or a salt of a chelating agent. The present invention has been completed. The rapamycin or a derivative thereof and B) a salt of ascorbic acid or a derivative thereof and / or a salt of a chelating agent may be a solid mixture prepared by preparing a solution containing them and then removing the solvent. More preferred.本発明は、ラパマイシン又はその誘導体の酸化や分解に伴う有効成分含量の低減を抑制し、長期安定性が確保でき、且つ安全性が高い医薬組成物を提供することを課題とする。本発明においては、ラパマイシン又はその誘導体を含有する医薬製剤において、（Ｂ）アスコルビン酸若しくはその誘導体の塩及び／又はキレート剤の塩を用いることでラパマイシン又はその誘導体の酸化又は分解が抑制できることを見出し、発明を完成させるに至った。該ラパマイシン又はその誘導体と、Ｂ）アスコルビン酸若しくはその誘導体の塩及び／又はキレート剤の塩は、これらを含有する溶液を調製した後、溶媒を除去することにより調製される固体混合物であることがより好ましい。
