The present invention is directed to the provision of a pharmaceutical composition capable of suppressing the reduction of the effective ingredient content caused by the oxidation and decomposition of rapamycin or its derivatives, ensuring long-term stability and high safety.In the present invention, the use of a combination of tocopherol derivative and ASCO fatty acid fatty acid ester in the pharmaceutical formulation containing rapamycin or its derivative can inhibit the oxidation or degradation of rapamycin or its derivatives It has been discovered that the invention has been completed.The rapamycin or its derivative, the tocopherol derivative and the ASCO fatty acid fatty acid ester are preferably solid mixtures prepared by removing the solvent after the solution containing these is prepared.本発明は、ラパマイシン又はその誘導体の酸化や分解に伴う有効成分含量の低減を抑制し、長期安定性が確保でき、且つ安全性が高い医薬組成物を提供することを課題とする。本発明においては、ラパマイシン又はその誘導体を含有する医薬製剤において、トコフェロール誘導体及びアスコルビン酸脂肪酸エステルを組み合せて用いることでラパマイシン又はその誘導体の酸化又は分解が抑制できることを見出し、発明を完成させるに至った。該ラパマイシン又はその誘導体と、トコフェロール誘導体及びアスコルビン酸脂肪酸エステルは、これらを含有する溶液を調製した後、溶媒を除去することにより調製される固体混合物であることがより好ましい。
