一种稳定的α晶型培哚普利叔丁胺片及制备方法
- 专利权人:
- 杭州新诺华医药有限公司
- 发明人:
- 姚成志,余永华,石晓宝
- 申请号：
- CN201510885002.8
- 公开号：
- CN105395497B
- 申请日:
- 2015.04.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种稳定的α晶型培哚普利叔丁胺片,由培哚普利叔丁胺、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁组成。本发明制备方法为粉末直接压片工艺,先取乳糖和微晶纤维素过筛混合,干燥;分别取部分与培哚普利叔丁胺过筛混合,最后加入硬脂酸镁混合,取样检测,压片,采用铝塑泡罩包装,内置干燥剂,外覆复合膜袋。通过本发明方法制备的培哚普利叔丁胺片,其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显变化,且其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定,保证了药物在服用中的临床有效性和安全性。本发明提供的培哚普利片制备方法简单,降低药品生产的成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
