一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺
- 专利权人:
- 江苏嘉逸医药有限公司
- 发明人:
- 黄乐群,边崇安
- 申请号:
- CN201510040697.X
- 公开号:
- CN104586800B
- 申请日:
- 2015.01.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺,包括如下步骤:取培哚普利叔丁胺盐,与微晶纤维素混合,过筛,混匀;再与部分乳糖混合;将上述混合粉与剩余乳糖、二氧化硅混匀;最后加入硬脂酸镁混合,取样检测,压片;采用铝塑泡罩包装,内置干燥剂,外覆复合膜袋。本发明得出的产品在强光、高温、高湿条件下,外观、溶出度、水分、含量无明显变化,15分钟的溶出度大于85%。通过工艺变更,避免了工艺中湿热的影响,可以显著降低降解产品中杂质含量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心