制备治疗用蛋白质制剂的方法和由这种方法生产的抗体制剂
- 专利权人:
- 辉瑞公司
- 发明人:
- J.K.格林,B.X.陈,D.P.拉卡斯
- 申请号：
- CN201680054397.X
- 公开号：
- CN108025072A
- 申请日:
- 2016.09.08
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 权陆军`万雪松
- 摘要：
- 本发明涉及制备包含治疗用蛋白质的蛋白质制剂的方法，所述方法包括步骤：提供包含所述蛋白质的溶液；由第一超滤步骤浓缩所述溶液中的所述蛋白质；用包含至少一种第一赋形剂的渗滤缓冲液渗滤所述溶液，由此获得包含所述蛋白质和所述第一赋形剂的保留物；由第二超滤步骤进一步浓缩保留物中的所述蛋白质；和添加至少一种最终赋形剂，由此获得具有所需蛋白质浓度的蛋白质制剂。根据本发明，所述方法进一步包括在第二超滤步骤之前，将第二赋形剂添加到从渗滤步骤获得的保留物中。本发明还涉及通过前述方法生产的抗体制剂。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
